Petit changement pour les gélules Creon® 25'000
Viatris, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché de Creon®, a informé MVS qu'à partir d'octobre 2023, il y aura des changements mineurs dans les gélules Creon® 25'000 : La capsule sera légèrement plus longue et un additif alimentaire sera supprimé.
La longueur de la capsule pour Creon® 25'000 passera de 21,7mm à 24,2mm. Le diamètre de la capsule reste le même. L'allongement de la capsule permet d'optimiser le processus de fabrication du produit et de réduire le risque de goulot d'étranglement. La modification de la taille des gélules de Creon® 25'000 ne devrait pas empêcher les patients d'avaler la gélule en entier.
De plus, conformément au règlement de la Commission (UE) 2022/63, l'utilisation du dioxyde de titane (E171) en tant qu'additif alimentaire ne sera plus autorisée à partir du 14 janvier 2022. Par conséquent, ce composant sera retiré de la composition de Creon® 25'000. Selon Viatris, la suppression du dioxyde de titane (E171) n'affecte pas l'apparence de la capsule, ni la qualité, la sécurité ou l'efficacité du traitement.
Pour des recommandations de traitement spécifiques, les patients doivent consulter leur médecin traitant. La nouvelle taille de capsule sera disponible en Suisse à partir d'octobre 2023.
Pour toute autre question, veuillez contacter directement Viatris au 041 768 48 48.
